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8月3日，徐闻海关顺利完成辖区首票进口医用血管造影X射线系统现场查验工作，实现大型进口医疗机电设备检验检疫业务“零的突破”。
本次进口货物为高端医用设备，属于第三类放射诊疗医疗器械。接到单证划转申请后，徐闻海关严格依据《医疗器械监督管理条例》、进出口商品检验相关法律法规开展作业。
查验现场，关员逐项核对货物品名、型号规格、生产信息与医疗器械注册证所载内容，仔细核查货物外包装、整机标识、配套组件完整性；重点核验设备结构组成、适用范围等技术参数，同步开展进口商品安全风险排查，紧盯放射类医疗设备质量安全关键点。此外，现场向进口企业、医疗机构宣讲进口医疗器械监管政策，明确未经检验检疫合格不得投入使用的要求，督促企业严格落实质量安全主体责任。
据了解，该套医用血管造影X射线系统可开展数字减影血管造影、术中实时透视、血管动态成像等检查，为心血管及外周血管介入手术精准实施提供高清影像支撑。设备投运后，将有效提升湛江市雷州区域医疗机构介入诊断能力，完善粤西地区基层医疗配套体系。
下一步，徐闻海关将以本次查验工作为契机，化大型医疗设备监管作业流程，不断优化通关服务举措，畅通民生医疗装备进口通道，严守进口医疗器械安全底线，助力地方医疗卫生基础设施提质升级，服务区域民生事业高质量发展。
